d)上次管理评审采取措施的实施及有效性；

  e)可能影响质量管理体系的各种变化，包括内、外环境的变化，如法律、法规、标准的变化，新技术和新设备的应用等；

  f)质量管理体系运行的状况，包括质量方针、质量目标的适宜型和有效性。

4.3 管理评审准备

4.3.1 质量负责人对内、外部质量审核报告进行汇总分析，形成书面质量管理体系运行情况报告，并制定管理评审计划，由所主任审核批准。

4.3.2 生产办公室根据管理评审输入的要求，组织收集评审资料。

4.3.3 生产办公室向参加评审人员发放评审计划和有关资料。

4.4 管理评审会议

4.4.1 所主任主持评审会议，报质量负责人告审核结果和质量管理体系运行情况，生产办公室分别报告相关输入资料。

4.4.2 参加评审人员对评审输入做出评价，对存在或潜在的不合格项提出改进、纠正、预防措施，确定责任和完成期限。

4.4.3 所主任对所涉及的评审内容做出结论，包括进一步调查、验证等。

4.5 管理评审输出

4.5.1 管理评审输出应包括以下几个方面：

  a)管理评审体系及过程的改进;

  b)质量活动的评价;

  c)资源需求等。

4.5.2 会议结束后，由质量负责人根据管理评审输出的要求，编制管理评审报告，所主任批准后由质量负责人监控执行。本次管理评审的输出可以输入本所计划系统，作为制定下一年度工作目标、编制活动计划依据之一，同时可作为下次评审的输入。

4.6 改进、预防和纠正措施的实施和验证

质量负责人根据《改进控制程序》组织责任部门实施改进、预防、纠正措施，并对其有效性和适应性进行验证。

4.7 如果管理评审结果引起文件更改，应执行《文件控制程序》。

4.8 管理评审形成的质量记录由质量负责人按《记录控制程序》归档，记录至少保存五年。

5. 相关文件

5.1《内部审核程序》

5.2《改进控制程序》

5.3《文件控制程序》

5.4《记录控制程序》

6. 质量记录

6.1《管理评审计划表》

6.2《管理评审报告》